| Categoria | Cognitivo | Cognitivo |
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| Mecanismo | O Cerebrolysin é um hidrolisado peptídico purificado derivado de cérebro suíno, composto por ~25% de peptídeos de baixo peso molecular (<10 kDa) e ~75% de aminoácidos livres, capaz de atravessar parcialmente a barreira hematoencefálica por transcitose mediada por receptores. | PE-22-28 é um heptapeptídeo sintético derivado do fragmento 22-28 do spadin (proteína NTSR3/sortilin), que atua como bloqueador seletivo de alta afinidade dos canais de potássio de dois poros TREK-1 (KCNK2), pertencentes à família K2P, com IC50 estimado em aproximadamente 0,12 nM em modelos celulares. |
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| Benefícios | - Melhora cognitiva clinicamente mensurável (escalas ADAS-Cog, MMSE e CGI) em pacientes com Doença de Alzheimer leve a moderada, documentada em múltiplos RCTs europeus e asiáticos
- Neuroproteção funcional e recuperação neurológica acelerada pós-AVC isquêmico agudo, com redução de déficit motor e afásico em ensaios clínicos de fase II/III (escala NIHSS e Rankin modificada)
- Redução da taxa de conversão de Comprometimento Cognitivo Leve (CCL) para demência estabelecida em estudos de seguimento de 12–24 meses
- Promoção de neurogênese hipocampal e melhora de memória episódica e de trabalho em modelos pré-clínicos de envelhecimento e neurotoxicidade
- Efeito neuroprotetor em modelos de traumatismo cranioencefálico (TBI), com redução de edema cerebral, marcadores inflamatórios (IL-1β, TNF-α) e melhora funcional
| - Efeito antidepressivo de início rápido em modelos murinos (resposta observada em 4 dias vs semanas com ISRSs convencionais)
- Indução de neurogênese hipocampal (↑ células BrdU+ na zona subgranular) e sinaptogênese (↑ expressão de PSD-95) em estudos pré-clínicos
- Aumento da expressão de BDNF hipocampal, sugerindo mecanismo neuroplástico adicional ao efeito antidepressivo
- Neuroproteção em modelos de AVC isquêmico focal, com redução do volume de infarto em estudos animais
- Ausência de efeitos cardiovasculares ou metabólicos relevantes observados nos estudos animais disponíveis
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| Riscos | - Reações no sítio de injeção (dor, eritema, edema local) — mais frequentes com administração IM ou SC do que com infusão IV lenta
- Sintomas neurovegetativos transitórios como tontura, cefaleia, agitação e distúrbios do sono, especialmente nas primeiras infusões ou com doses elevadas (>20 mL/dia IV)
- Náusea, desconforto gastrointestinal e anorexia transitória relatados em 3–8% dos participantes nos RCTs, geralmente autolimitados
- Risco teórico de transmissão de agentes priônicos (encefalopatias espongiformes transmissíveis) pela origem suína — sem nenhum caso documentado clinicamente, mas relevante como preocupação regulatória em países com restrição ao produto
- Qualidade metodológica heterogênea dos ensaios clínicos publicados (tamanho amostral reduzido, ausência de cegamento adequado, viés de publicação identificado em meta-análises Cochrane), limitando o nível de evidência para recomendação clínica ampla
| - AUSÊNCIA TOTAL DE DADOS HUMANOS: perfil completo de segurança, farmacocinética e farmacodinâmica em humanos é desconhecido — uso exclusivo para pesquisa
- Risco de interação farmacodinâmica com ISRSs, ISRNs e outros agentes serotoninérgicos: potencial aditivo sobre neurotransmissão serotoninérgica não quantificado — risco teórico de síndrome serotoninérgica
- Reação local no sítio de injeção SC (eritema, edema transitório) esperada, comum a peptídeos administrados por via subcutânea
- Efeitos sobre excitabilidade neuronal em longo prazo desconhecidos: bloqueio crônico de TREK-1 pode alterar homeostase iônica e limiar convulsivo de forma imprevisível
- Produto de síntese peptídica — pureza, identidade e ausência de contaminantes (acetato residual, endotoxinas) dependentes inteiramente do controle de qualidade do fabricante
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| Dose habitual | 20 mg | 100 mcg |
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| Frequência | Diário | Diário |
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| Via | Intramuscular | Subcutânea |
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| Validade reconstituído | 7 dias | 28 dias |
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